GenBody COVID-19 Ag 25 Stk.

Beschreibung

Der GenBody COVID-19 Ag wurde als primärer Test für das SARS-CoV-2 Antigen entwickelt und ist ausschließlich für den
Gebrauch in Laboratorien oder durch medizinisches Fachpersonal am Point-of-Care (nicht als Selbsttest) vorgesehen.
Die Ergebnisse werden zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein (NP)-Antigens verwendet. Das SARS-CoV-2 NPAntigen ist im Allgemeinen in Nasen-Rachen-Abstrichen von Menschen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber zur Bestimmung des Infektionsstatus ist eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die endgültige Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagement-Entscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Zeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden.